De av EFSA registrerade hälsopåståendena är: KSM66, fullspektrumextrakt av Ashwagandha (Withania somnifera) bidrar till ökad stresstålighet, fysisk och mental kapacitet, känslomässig balans, lättare insomning, avslappning, återhämtning och ork. Dessutom stödjer Ashwagandha mannens sexuella funktion och kvinnans reproduktiva organ samt bidrar till energi, uthållighet och ökad muskelmassa vid träning. Via sin antioxidativa kapacitet bidrar Ashwagandha även till bibehållen allmänhälsa.
Clinical evaluation of the pharmacological impact of ashwagandha root extract on sleep in healthy volunteers and insomnia patients: A double-blind, randomized, parallel-group, placebo-controlled study
Läs merEfficacy and Tolerability of Ashwagandha Root Extract in the Elderly for Improvement of General Well-being and Sleep: A Prospective, Randomized, Doubleblind, Placebo-controlled Study
Läs merAdaptogenic and Anxiolytic Effects of Ashwagandha Root Extract in Healthy Adults: A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Clinical Study Jaysing Salve , Sucheta Pate , Khokan Debnath , Deepak Langade Published 12/25/2019, DOI: 10.7759/cureus.6466
Läs merEfficacy and Safety of Ashwagandha (Withania somnifera) Root Extract in Insomnia and Anxiety: A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Study. Langade D, Kanchi S, Salve J, et al. (September 28, 2019). Cureus 11(9): e5797. DOI 10.7759/cureus.5797
Läs merEfficacy and Safety of Ashwagandha Root Extract in Subclinical Hypothyroid Patients: A Double-Blind, Randomized Placebo-Controlled Trial. Sharma, A. K., Basu, I., & Singh, S. (2017). The Journal of Alternative and Complementary Medicine.
Läs merBody Weight Management in Adults Under Chronic Stress Through Treatment With Ashwagandha Root Extract: A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Trial Choudhary, D., Bhattacharyya, S., & Joshi, K. (2017). Journal of evidence-based complementary & alternative medicine, 22(1), 96-106. pub med
Läs merEfficacy and Safety of Ashwagandha (Withania somnifera (L.) Dunal) Root Extract in Improving Memory and Cognitive Functions Choudhary, D., Bhattacharyya, S., & Bose, S. (2017). Journal of Dietary Supplements, 1-14. Chicago.
Läs merExamining the effect of Withania somnifera supplementation on muscle strength and recovery: a randomized controlled trial Wankhede, S., Langade, D., Joshi, K., Sinha, S. R., & Bhattacharyya, S. (2015). Journal of the International Society of Sports Nutrition, 12(1), 43. pub med
Läs merEfficacy of Ashwagandha (Withania somnifera [L.] Dunal) in improving cardiorespiratory endurance in healthy athletic adults Choudhary, B., Shetty, A., & Langade, D. G. (2015). Ayu, 36(1), 63
Läs merEfficacy and Safety of Ashwagandha (Withania somnifera) Root Extract in Improving Sexual Function in Women: A Pilot Study Dongre, S., Langade, D., & Bhattacharyya, S. (2015). BioMed research international, 2015
Läs merClinical Evaluation of the Spermatogenic Activity of the Root Extract of Ashwagandha (Withania somnifera) in Oligospermic Males: A Pilot Study Ambiye. V. R., Langade, D., Dongre, S., Aptikar, P., Kulkarni, M., & Dongre, A. (2013). Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine
Läs merA prospective, randomized double-blind, placebo-controlled study of safety and efficacy of a high-concentration full-spectrum extract of Ashwagandha root in reducing stress and anxiety in adults. Chandrasekhar, K., Kapoor, J., & Anishetty, S. (2012). Indian journal of psychological medicine, 34(3), 255.
Läs merFörutom dessa 12 kliniska humanstudier finns det två publicerade djurstudier från 2016 och 2017 vilka visar på ökad överlevnad, telomeras-aktivitet och bättre immunförsvar. Dessutom är ytterligare 6 humanstudier klara och 4 pågående inom områden som: Klimakteriebesvär, äldres hälsa, sport och träning, immunförsvar, vikt mm. Studier som förväntas att publiceras under det kommande året.
Säkerhetsstudier
Säkerheten har studerats både avseende akut överdoseringar såväl som vid längre tids intag av höga doser. Även en möjlig gentoxisk effekt har utvärderats. Dosnivåer upp till 2000 mg/kg testades utan att några biverkningar noterades. Detta skall jämföras med normaldosen för KSM66 som är ca 5-10 mg/kg - alltså 200 gånger lägre. KSM66 har också erhållit GRASS status - vilket innebär att FDA (läkemedelsverket) i USA noga har utvärderat säkerheten både med avseende på användning i mat och i form av kosttillskott. Men störst trygghet utgör den fyratusenåriga, väldokumenterade användningen inom den Ayurvediska medicinen.
.png)
Kvalitetsarbetet med produktion, miljö och säkerhet har inneburit att KSM66 är världens mest certifierade kosttillskott. KSM66 är bl.a. certifierat av BSCG (Banned Substances Control Group). En av USA’s ledande organisationer inom antidoping.